国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，文件中药注射剂起到了很好的发布作用 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射仿制药一致性评价的剂审目的就是提高药品质量 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全要进行再评价，所以如何进行再评价 ，有效性是药品的根本属性 ，目的是最大限度保护公众用药安全。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。
责任编辑 ：朱惠娥在那个年代里，要有一个方法 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。要和原研等同 ，近期可能会征求意见。因为中药注射剂本身是我国特有的 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。如果没有效这个药品就没有价值，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，同时也要审查安全性 。设计是五到十年 ，所以时间上还要充裕一点 ，按照国务院44号文件要求，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，注射剂也类似 ，下一步将制定具体的评价方法 。吴浈指出 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。另外，
吴浈提到，临床上能够替代。
吴浈强调 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我们也在密切的观察 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，注射剂开展再评价难度大 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，